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微量元素测定分析仪医疗器械厂家资质资料都有哪些?山东国康证件齐全

时间:2022-08-19 11:36:48 作者:小编 点击:

微量元素测定分析仪医疗器械厂家资质资料都有哪些?山东国康证件齐全


销售医疗器械肯定会被要求提供资质,目前,医疗器械行业发展前景良好,很多企业主将新业务板块投向医疗器械。做医疗器械业务,首先要按照相关规定办理资质、工商登记等事项,才能正式开展业务。

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根据《医疗器械经营监督管理办法》第二章第七条规定,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:


  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;


  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;


  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;


  (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


  (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。


山东国康是一家从事微量元素测定仪的老牌厂家,多年来服务上万医院,是一家靠谱的合作伙伴,具备完整的生产许可等资质,欢迎广大医疗机构来电了解详情。

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